La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA) del Ministerio de Salud del Brasil rechazó este martes el pedido de certificación de buenas prácticas a la farmacéutica india Bharat Biotech, fabricante de la vacuna Covaxin, para su uso de emergencia en el vecino país. Paraguay recibió el lunes 100.000 dosis de esta misma vacuna, donadas por el gobierno de la India, las cuales fueron resguardadas por aún no contar con autorización de la entidad reguladora.
La resolución N° 1.297 de la Gerencia General de Inspección Sanitaria de la ANVISA, órgano regulador sanitario del Brasil, señala el rechazo de la certificación de buenas prácticas de fabricación de medicamentos a la empresa Bharat Biotech, para con la vacuna Covaxin.
En ese sentido, argumentan un incumplimiento de los requisitos de buenas prácticas de fabricación de medicamentos y de la petición de procedimientos de análisis, en detrimento de la legislación vigente.
Este dictamen en contra podría evitar la continuidad de las tratativas del Ministerio de Salud del Brasil, entidad sanitaria que planea la adquisición de 20 millones de dosis de la farmacéutica en cuestión.
Se aguarda decisión de organismos internacionales
Esta situación de rechazo de las vacunas en un país donde la explosión de casos de Covid-19 representa una bomba de tiempo para toda la región, pone en aprietos a las autoridades paraguayas, quienes el lunes recibieron con bombos y platillos las 100 mil dosis de las vacunas Covaxin en concepto de donación, que aún no pueden ser usadas por su falta de certificación.
Los biológicos no van a poder aplicarse aún hasta obtener la aprobación de los Organismos Internacionales de Salud. Ahora serán almacenados hasta obtener el ok para su aplicación. El ministro de Salud, Julio Borba, señaló que la certificación podría ser expedida esta semana.
La aplicación es en dos dosis por lo que este lote servirá para que 50 mil personas reciban la vacuna. La segunda dosis debe darse 4 semanas luego de la primera aplicación.
